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医疗器械:转型中的行业

发布日期:2021-07-17 15:04:23浏览量:41

展望未来,医疗器械行业面临着一个充满机遇的世界。新市场不断涌现,《平价医疗法案》等立法的颁布引入了新的患者群体,现有患者继续推动对新解决方案的需求。备受诟病的医疗器械消费税已暂停两年,虽然最近行业增长放缓,但在许多国家仍大大超过国内生产总值。

但未来也存在不确定性。新的法规和标准不断涌现,医疗保健动态不断发展,报销规则变得越来越复杂,公司面临着日益激烈的竞争格局。这种充满挑战的环境要求设备公司降低成本、简化运营并加快创新速度。

全球环境的变化
近年来,全球监管环境的变化给医疗器械公司带来了更大的责任和更高的成本,几乎没有或根本没有商业收益。FDA 引入的唯一设备标识 (UDI) 系统旨在提高患者安全并在召回事件中跟踪受影响的设备,但实施起来既昂贵又复杂。类似的立法预计将在欧洲和世界其他国家出台,增加全球运营的复杂性。此外,虽然备受争议的医疗器械消费税已经暂停到2018年,但它仍然迫在眉睫。

除了存在的监管挑战之外,市场动态也在发生变化。新兴经济体出现了巨大的增长,但这种增长给寻求资本化的外国公司带来了风险。监管环境通常有利于本地设备公司,外国实体发现与本地公司合作进行销售和分销是一项潜在的风险举措。公司将复制他们的设备、夺取他们宝贵的知识产权并成为直接竞争对手的威胁是非常真实的。

未来的机会
然而,在这些挑战中,存在着巨大的机遇,技术将发挥重要作用。从 X 射线管到心脏起搏器,再到复杂的成像设备,医疗器械行业一直以改善和挽救生命为目标进行创新。这种演变的最新趋势是增材制造或 3D 打印的概念。与传统制造不同,增材制造不会去除材料。相反,3D 打印涉及添加连续的材料层以形成 3D 对象。这个概念对行业来说是令人兴奋的,因为它创造了个性化医疗设备、临床试验模型创建、大规模定制甚至 3D 打印人体器官的可能性。

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